Bu bir tanıtımdır.

Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sisteminin uygulanmasını ve piyasada bulundurulmasını, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu’nun nihai kararına kadar tedbiren durdurdu.

PİYASAYA ARZ DURDURULDU

Sağlık Bakanlığı, medyada yer alan "Mide balonu artık yasak" başlıklı haberlerle ilgili bir açıklama yaptı. Haberin kaynağının TİTCK’nın 2 Ocak 2025 tarihli resmi duyurusu olduğu belirtilen açıklamada, ilgili mide balonu sistemine ait tüm barkodların piyasaya arzının, piyasada bulunmasının, önerilmesinin ve teşhir edilmesinin tedbir amaçlı olarak durdurulduğu bildirildi. Ayrıca, ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi üzerindeki hareketlerinin de sınırlandırıldığı ifade edildi.

RİSKLER NEDENİYLE GEÇİCİ DURDURMA KARARI

Açıklamada, Fransa’nın söz konusu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda kullanılması sonucu hastalarda risk oluşturabileceği gerekçesiyle bu ürünü yasakladığına dikkat çekildi. Fransa’nın bu yasağın Avrupa genelinde uygulanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunduğu aktarıldı. Türkiye’de ise TİTCK, AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süreci boyunca bu ürünün kullanımını durdurdu.

Bu tedbirin, hastaların güvenliğini sağlamak ve olası riskleri önlemek amacıyla alındığı vurgulandı.